Havmeksan Pharma
Havmeksan Pharma olarak, ilaç sektöründe tecrübeli inşaat, makine, elektrik, proses mühendisliği, kalifikasyon/validasyon mühendisliği ve danışman mühendislik kadrosu ile hizmet vermekteyiz.
Kuruluş amacımız; İlaç ve Gıda sanayilerine FDA dahil tüm Avrupa sağlık otorite, T.C. Sağlık Bakanlığı denetimlerinde başarılı olacak GMP belgeli anahtar teslim projeler yaparak teslim etmektir.
Faaliyet Alanlarımız
- İlaç sektöründe Teknik/Mühendislik/GMP Danışmanlık (konsept, tasarım, uygulama),
- Tüm inşaat, alt yapı, ince işler,
- Ön arıtma, PW (saf su), WFI (enjeksiyonluk su), PS (saf buhar), temiz hava, temiz azot hatları projelendirme
- HVAC sistem ve Tüm mekanik tesisat tasarımları (ısıtma, soğutma, havalandırma, buhar, yangın, basınçlı hava vs.) ve uygulanması
- Elektrik tesisatı tasarımları ve uygulanması (kuvvetli akım, zayıf akım, alt yapı vb.)
- Montaj, devreye alma anahtar teslim projeler,
- Üretim ekipmanları, üretim kazanları ve su tankları projelendirme ve devreye alma,
- Ürün transfer sistemleri, CIP/SIP sistemleri projelendirme ve devreye alma,
- Temiz oda duvar panel, tavan, kapı, Pass-Box, interlock sistemleri projelendirme, imalat ve montaj,
- Kalifikasyon/Validasyon aktivitelerinin yapılması (makine/ekipman, sistem kalifikasyonları, bilgisayarlı sistem validasyonları, network kalifikasyonu),
- Gerekli olduğu durumlarda optimum maliyette ihtiyaç duyulan ilaç üretim makine ve ekipmanların temini, FAT, SAT yapılması, montaj ve devreye alınması,
- Bilgisayarlı sistem validasyonu, veri güvenliği ve bütünlüğü eğitimi,
- Proses maliyetlerinin düşürülmesi/optimizasyonu.
